被患者誉为白癜风克星 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/171221/5950147.html买个儿童药可真够难的！
本来能买的就不多，现有药品还存在不适用、不能用的状况。
众多家长在孩子用药治疗时可谓是伤透了脑筋！
年6月12日，国家药品监督管理局发布公告，新生儿、婴幼儿、孕妇禁用丹参注射剂。
年5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告，其中明确提出该药品儿童禁用。
年4月28日，国家药监局发布关于修订参麦注射液说明书的公告，其中明确指出新生儿、婴幼儿禁用。
年3月9日，国家药监局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，指明「本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者。3岁以下儿童禁用」。
……
事实上，知道哪些药以前让用现在不让用、买不到了在某种层面上还算是好的。让家长更苦恼和担心的是，明明被CFDA注销的药，医院却还在堂而皇之地销售。
这是什么情况？是不是只有自家才把孩子当成宝，别人都只当成草？
不受待见的艾畅
9月18日晚间，王晨气愤极了，她告诉39深呼吸（ID：shenhuxi39），当天下午，女儿妞妞不幸感冒，考虑到孩子的健康，婆婆特地带着妞妞去了离医院——医院（以下简称：美华妇儿）就医。然而，回来后，婆婆将医生开的药拿给王晨看，王晨看完后一时间傻眼了：这不就是几个月前刚被国家药监局（以下简称CFDA）注销的艾畅吗？
年6月1日，CFDA正式发布公告：注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名：艾畅」的药品注册证明文件。
什么是药品注销？根据现行《药品注册管理办法》，注销药品批准证明文件一共分为六种情况：
1.批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的；
2.按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的；
3.《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的；
4.按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的；
5.依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的；
6.其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。
艾畅是上海强生制药有限公司自行提出注销的药品，属于第一种。
为何艾畅会注销？
根据艾畅的说明书可以发现，艾畅是一种复方感冒药，该药主要适用婴幼儿由于感冒或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状，在儿科医生开具的处方和药店所售药品中属于儿童感冒常用药。
艾畅宣传广告。｜网络图片
从艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。目前国际主流学术界，对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确：6岁以下不推荐使用，4岁以下不建议使用。
伪麻黄碱则是神经兴奋剂的一种，属于国家管制药品，它可能带来的副作用是焦躁、兴奋、失眠、眩晕等。此外，伪麻黄碱还属于减充血剂一类的成分。而在年，美国食品药品监督管理局（FDA）正式发布公告，明确指出「2岁以下儿童不应给予任何含有减充血剂或抗组胺药物的感冒药」。
但在国内，并没有这样的设定，而药品滥用的结果也给许多孩子带来了不适。广州宝妈李艳表示，孩子5个月大的时候，有一次出现轻微感冒，出于方便考虑，李艳在朋友的推荐下，自行去药店购买了艾畅。吃完药没过多久，孩子就出现嗜睡的症状。
「我按照说明书的描述给孩子吃了一次艾畅，吃完之后孩子就不再打喷嚏、流鼻涕。但接下来的几天，孩子特别嗜睡，一直昏昏沉沉。」李艳很后悔曾经给孩子用过艾畅，但也正是因为过去的经历，此后每次孩子感冒，再拿到医生开的艾畅时，都会毫不犹豫立即扔掉。
事实上，39深呼吸（ID：shenhuxi39）发现，相关用药咨询类平台出现关于艾畅药物副作用的咨询案例也较多，此前公开信息曾有报道：由用药过量等问题导致的一些孩子出现抽搐、心率快、意识下降甚至死亡等严重不良事件。
网络上有不少关于艾畅副作用的讨论。｜网络截图
「此前就有很多文章说过这个药有问题，我也看过不少类似的报道。如今，谁也没有想到我家孩子刚刚两岁，医生会直接开这样的药，这不是在拿宝宝的生命开玩笑吗？」
王晨认为，医院一定不止开给她一家，此次不医院看人下菜碟。毕竟，在婆婆这样的老人家看来，医生开的药一定是没有问题的，非常安全、可靠。
谁是「违规者」？
然而，更医院的回复。第二天，一位自称美华妇儿的运营经理陈小姐给王晨打来电话。「医院告诉我，如果家属对该药有疑问，在医生开药阶段就该当场提出，家属应该与医生有充分的沟通，如果家属不同意开，医院一定不会开。」
这位陈经理还告诉王晨，目前，医院在开艾畅，医院、医院、妇幼保健院可能都存在开这一药物的现状。
这样的信息，实在让人感到诧异。
冀连梅药师在年发文强调不推荐两岁以下儿童使用此类药物。｜微博截图
就此问题，39深呼吸（ID：shenhuxi39）联系了上海医院、上海市医院，医院的医务人员纷纷表示，医院已经不再售卖这一药物。
然而，有一个妈妈群却传出了艾畅的消息，宝妈刘婷表示，广州许多幼儿园的孩子还在服用艾畅。
「我今天还看到有幼儿园小朋友在用艾畅。其实，9月初我孩子感冒（广州）市妇幼也给我开了这个药，但我没敢用。我知道这个药名声不太好。」刘婷介绍，当时，医生在开艾畅时，刘婷曾经表达过自己的疑问，但医生并没有正面回答，含糊其辞，仅仅说明这是感冒药。
「我说不吃不行吗？医生说这是感冒药，想孩子早点好还是要吃的。所以，我便没再多说，拿了处方，没去交钱，医院。」
在调查采访的过程中，王晨、李艳、刘婷都表示对于艾畅被注销的事有所耳闻，但她们不明白，为何艾畅会被注销？为何被注销的药物还能在市面上流通？
针对这一问题，业内某药企相关人士透露，目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告前生产的，如果是公告前生产的，医院无责，并不违法和违规，因为在公告生效前，相关批准文号是有效的，该产品依然是合法药品，医院售卖不违规和违法。
「如果患者买到的药品批号是公告时间之后的，即年5月31日后的，那么这些批号的药已经不是药品了，医院以药品名义销售可视为销售假药，最差也是违规。」该人士表示，按照惯例，当某药品被注销后，一般是存在某些问题的药品，医院理应原渠道返回，而不是继续售卖，这个是惯例，但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。
「入口的产品基本都是食药监局做审批，药品是药品通路，食品是食品通路，该产品的成分决定了它不可能作为其他普通商品审批和售卖。故而，医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以，只要销售，即可视为违法。」该人士说到。
另一业内人士也表达了相似的观点，在他看来，药品申请注册注销不是撤销，更不像很多人理解的从此「禁用」或「被退市」。
药品注销后，不排除市面上还有一部分药品的存量，在临床上仍有使用的情况。｜图：quanjing.
